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2020-08-0118169 次浏览
NEST一次性采样器获美国FDA紧急使用授权

FDA紧急使用授权

已获得!

7月30日晚间,南宫28生物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM生存液)获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权 。

这也让南宫28成为唯一一家境外取得授权资格的公司 。

该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后,即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售 。




中美关系现在如何,小编在此就未几讲啦,究竟各大新闻媒体天天播报,另有比成都大使馆门口实时直播更值得关注的吗?

因此,在经过多方考察和检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权,我们也着实费了一番功夫 。


高标准的生产流程

万级洁净车间

液体过滤除菌系统

全自动灌装系统

辐照灭菌双重包管

严谨完善的检验

……

打造高标准生产流程!


你能看到的细节,见微知著

● 尼龙拭子,无毒素:差别的原质料与纷歧样的生产工艺,让南宫28的采样拭子在样本的收罗与释放历程中速度更快 。

● 多年注塑经验:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然优势,在包管产品质量的同时,规格外形拥有更多可能,能更好的满足您的需求 。



● 无菌包管:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器,用时短、效果好、宁静环保、无化学残留 。



可选规格 

拭子类型




南宫28生产的一次性采样管有两种拭子可选,鼻拭子和咽拭子,凭据差别地区的采样习惯,您可以自由选择购置 。


生存液类型




ITM灭活溶液

溶液具有灭活病毒和避免核酸降解的作用 ;

可常温运输,样品溶液采样后可生存20天 ;

用于病毒、衣原体、支原体、脲原体的收集、贮存和运输 。



VTM溶液

用于收集、贮存和运输人鼻咽病毒样本 ;

未使用的VTM溶液可在室温下运输 ;

样品可存储时间及温度要求:2 ~ 4℃,48小时 。


特别说明

VTM溶液正常颜色透光红色,如发明溶液变为透光橙色,请勿使用 。

ITM灭活溶液为无色透明液体 。


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